Závadný lék na srdce stahujeme z lékáren, varuje SÚKL. Ohroženi jsou především senioři

V poslední době muselo po zásahu státních úřadů několik léků opustit regály lékáren. Tentokrát by měli zbystřit především lidé, kteří se léčí s onemocněními srdce. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) totiž vydal varování před vadnou šarží léku Cardiket Retard, který se používá při léčbě srdečních onemocnění.

Lék se stahuje nejen z lékáren, ale i ze zdravotnických zařízení kvůli problémům s kvalitou. Ohroženi jsou zejména senioři, kteří tento přípravek užívají dlouhodobě. SÚKL ve svém oficiálním sdělení zveřejněném na webu úřadu upozorňuje na problém s konkrétní šarží léku Cardiket Retard 40 mg, číslo šarže 7734502, s datem použitelnosti do dubna 2026. Lék se používá při dlouhodobé léčbě ischemické choroby srdeční a prevenci anginy pectoris. Podle úřadu došlo k závadě v jakosti. Konkrétně byl výsledek testování disoluce mimo limit specifikace. Jinými slovy, tablety se nerozpouštěly podle očekávaných parametrů, což může negativně ovlivnit jeho účinnost.

Lék se stahuje i z nemocnic

Úředníci také rozhodli, že přípravek musí být stažen nejen z lékáren, ale i ze všech zdravotnických zařízení. To znamená, že vadná šarže se mohla dostat přímo k pacientům, včetně těch hospitalizovaných. Lék Cardiket Retard je běžně předepisován především pacientům, kteří trpí srdečními obtížemi jako je ischemická choroba srdeční a jako prevence anginy pectoris. Pro některé pacienty by mohla být jeho neúčinnost život ohrožující. Proto úřad apeluje na pacienty, aby si zkontrolovali šarži svého léku a v případě podezření se obrátili na svého lékaře nebo lékárníka.

Srdeční choroby zabíjí nejvíc

Ischemická choroba srdeční (ICHS) patří mezi jednu z nejčastějších příčin úmrtí v České republice. Vzniká zúžením nebo ucpáním věnčitých (koronárních) tepen, které přivádějí kyslík do srdečního svalu. Nejčastěji se tak stane kvůli ateroskleróze. Srdeční sval pak dostává méně kyslíku, což může způsobit bolest na hrudi, dušnost nebo srdeční infarkt. Jedním z hlavních projevů ICHS je angina pectoris, což je záchvatovitá bolest na hrudi vyvolaná námahou, stresem nebo chladem. Ta bývá často popisována jako tíha, svírání nebo tlak v oblasti srdce, někdy s vyzařováním do levé paže, krku nebo čelisti. Právě léky jako Cardiket Retard slouží k rozšiřování cév a zlepšení prokrvení srdce, čímž se tyto příznaky zmírňují.

Z trhu mizí i další léky

Cardiket Retard není jediným léčivem, které v posledních týdnech SÚKL stáhl. Začátkem května to byl například přípravek Elenium, který je určený k léčbě úzkostí. Kvůli nesouladu údajů na balení a dokumentaci o kvalitě musely být staženy i další přípravky, jako Tetracyclini hydrochloridum a Urea. Z trhu byl odstraněn i Methylrosanilinii chloridi solutio kvůli nevyhovujícím parametrům jakosti. Úřad tímto způsobem reaguje na zvýšený důraz na bezpečnost pacientů.

Co dělat, když máte doma podezřelý lék?

Pokud máte doma lék Cardiket Retard, měli byste zkontrolovat číslo šarže na obalu. V případě, že se jedná o problematickou šarži 7734502, neváhejte kontaktovat svého praktického lékaře nebo lékárníka. Lék nevyhazujte do běžného odpadu. Lékárna vám poradí, jak bezpečně postupovat. Pokud pociťujete náhlé zhoršení zdravotního stavu jako je bolest na hrudi, dušnost, bušení srdce, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

SÚKL má pravomoci i odpovědnost

Státní ústav pro kontrolu léčiv má v České republice zásadní roli v ochraně veřejného zdraví. Na základě zákona o léčivech může přijímat opatření k pozastavení distribuce, stažení léku nebo dokonce jeho úplné zrušení. V tomto případě využil § 99 zákona č. 378/2007 Sb., který mu umožňuje reagovat na závady v jakosti a zajistit, aby se problematické léky nedostaly k pacientům. Díky systému hlášení a laboratorní kontroly lze podobné případy odhalit včas a předejít tak zdravotním komplikacím.